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聯亞藥長效蛋白質 進入臨床試驗


工商時報【台北訊】

近年來全球推動醫藥改革鼓勵創新醫藥發展,滿足臨床需求。聯亞藥以獨創長效型蛋白質專利技術、全方位蛋白質藥開發技術及國際級製藥水準,專注高端特殊藥品開發,產品線包含長效顆粒性球群落刺激素(UB-853)、長效紅血球生成素(UB-852)、長效干擾素α8(UB-551)、重組第九凝血因子(UB-854)、重組紅血球生成素(UB-851),小分子創新藥BRAF激?抑制劑(UB-941),涵蓋多項重大疾病領域。其中,UB-851三期臨床進展順利,UB-941一期臨床試驗已獲美國FDA核准進行。

由於第一代蛋白質藥具半衰期短、施打頻率高之缺點,各大藥廠紛紛推出長效產品。市售長效型蛋白質藥以聚乙二醇化(PEGylation)技術為主流,於標的蛋白質上接合高分子聚合物以達到延長藥物半衰期之目的。而聯亞藥開發出的「多醣蛋白融合平台」則藉由增加藥物涎酸數遮蔽蛋白?位點,降低藥物降解作用,延長於體內時間,且具提高水溶性之特性,以此平台設計之UB-852即將進入人體試驗階段。另一長效技術「單鏈 Fc(sFc)平台」,利用抗體於體內循環時間長之特性,將蛋白藥接上抗體單鏈Fc片段,以延長藥物在體內的時間,利用此平台開發出之產品UB-853已完成製程開發作業,UB-551即將執行前臨床試驗。

由於長效蛋白質藥多用於慢性病患,長期用藥具高分子聚合物累積於體內導致動脈硬化、慢性腎衰竭等疑慮;高分子聚合物可能遮蔽蛋白質功能區、提高抗聚乙二醇抗體產生機率,降低藥物活性等缺點。聯亞藥兩項獨創專利平台皆以人體天然序列為基礎進行設計,可降低抗藥抗體產生機率,且無高分子聚合物累積於體內之疑慮,安全性相對提高;於基因層面將標的蛋白與長效蛋白片段融合,不須額外化學修飾,製程單純;長效蛋白片段不僅能夠提高蛋白質藥結構穩定性,且克服高分子聚合物遮蔽蛋白質功能區等缺點,可廣泛應用於激素、生長因子、細胞因子、凝血因子等新型藥物開發。

聯亞藥已針對其長效蛋白質藥技術平台進行寬廣的全球專利智財布局,藉由實證醫學擴張創新藥物適應症,進一步提升市場潛力,提供更安全、便利、有效、可負擔之醫藥產品為使命,為人類健康護航。




撰文/ 今周刊書摘 田村潤

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由於我對市場和團隊成員都一無所知,所以上任後便開始展開面談。主管和員工超過四百人的大組織,我花了三個月全部面談一輪。

我提出「目前在忙些什麼?」和「希望我採取什麼行動? 期待我有哪些作為?」兩個問題,得到的是一連串的不滿,部屬各都自累積了不少怨氣。

企畫人員把責任推給業務,說是業務的錯;業務說企畫人員根本住在象牙塔,不了解真實的市場狀態,只會講不切實際的大話。在量販店現場的員工說,本部通知商談結果的速度太慢,很難準備周到;而參與商談的團隊則怪說:「明明就談妥了,營業現場卻馬上放棄,真是隨便,一點態度也沒有。」

還有主管表示:「缺人又缺錢。」

公司充斥著藉口,所有人都當起名嘴,不付諸行動,把紙上談兵看得更重要。如此一來,達成總公司訂定的過程評核指標,就變成組織的唯一目標。我知道每個人都想提高自己的績效考核成績,然而,這麼想是不對的,應該以勝利為優先。

結束面談後,我向全體員工提出新的營運方針,希望他們竭盡腦汁努力贏得勝利,並停止迎合總公司。並且,同時與擔任主管的十名直屬部屬一對一討論,讓他們充分了解究竟什麼是勝利的優先方針,應該採取什麼具體的營運策略。在這裡,我一樣要求須站在顧客的角度訂定戰略,並秉持現場主義的精神。

業績數字表現差的組織,往往很愛開會。當總公司問「打算怎麼恢復營額?」要求提出因應對策時,為了給總公司一個交代,開會的次數自然有增無減。因為,開完會才能向總公司報告:「雖然三月為止業績不好,不過,四月開始會展開新對策,請不用擔心。這點已經開會決議了。」

東海地區本部是一個大型且分部化的組織,會議之多與四國地區本部根本天壤之別。從業務員的活動時間數據來看,待在辦公室的時間還超過在外面跑業務。每位業務員在外面的平均時間,只有四國的一半。

原本,業績表現差強人意的話,應該去強化現場的營業,但這裡卻反其道而行,不斷增加開會的次數。

喜歡開會的組織文化,很少關心執行這一塊。因為注意力全落在提出正確政策和自己身上,所以沒完沒了的開會。並且,例行公事化的會議,通常會變成炮口對內、找藉口的絕佳場合,根本無益解決任何問題。

他們反覆開會,希望想出新的對策方案,我實在看不下去,便指示:「到底是在幹什麼! 業績差就應該到銷售現場去賣啤酒! 開會賣不了啤酒,所以,從明天開始不准再開會。」

「除非真的有必要開會,才提前直接跟我申請。否則,一律禁止開會。」

除了晨間會議這種利用短時間來大略了解狀況的會議之外,企畫會議、對策會議等,全都被我下了禁止令。不必再準備會議資料、報告、會議記錄等,上呈給總公司的報告,也盡量不麻煩業務員。

禁止開會也是環境整備的工作之一,目的是為了強化現場顧客的接觸點,實現城市每個角落都有麒麟啤酒的願景。

廢除會議,應該是前所未聞的創舉。

本文取自《為什麼我家的冰箱都是麒麟啤酒》,今周刊出版

 

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引用自: https://tw.news.yahoo.com/%E5%BB%A2%E9%99%A4%E9%96%8B%E6%9C%83%E5%90%A7%EF%BC%81%E4%BE%8B%E8%A1%8C%E

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